Offres Arena QMS

Des solutions évolutives

Votre plateforme de gestion de la qualité des produits d’aujourd’hui et de demain

La solution Arena est conçue pour les entreprises internationales fortement réglementées qui s’appuient sur des chaînes d’approvisionnement complexes tout au long du cycle de vie de leurs produits. Utilisez Arena pour l’ensemble de vos processus de contrôle de la conception, de la phase de développement jusqu’au dépôt du dossier 510(k), l’approbation par la FDA et la mise en production. Nos offres répondent à vos besoins actuels et futurs.

ARENA QMS

LA SOLUTION QMS D'ENTREPRISE D'ARENA INCLUT ARENA QMS*

Développement de produits

Gestion des nomenclatures
Gestion des documents
Gestion des modifications
Gestion des exigences
Interopérabilité entre Onshape et Arena

Visualisation CAO 3D

Qualité et conformité

Gestion de la qualité
Gestion des tickets
Gestion de la formation
Filigrane numérique
Validation$

Chaîne d'approvisionnement

Partage sécurisé d'informations
Collaboration sécurisée
Gestion de la qualité des fournisseurs
Recherche d'articles d'un fournisseur : Octopart$
Recherche d'articles d'un fournisseur : Silicon Expert$

Recherche d'articles d'un fournisseur : Octopart

Productivité

Analyses
Page d'accueil
Gestion de projets
10 automatisations

Outil de conception d'analyses
50 automatisations

Plateforme

Connectivité de l'écosystème (faible code, sans code et API)
SSO
Solutions pour les places de marché$
Stockage illimité*
5 espaces de travail

3 utilisateurs machine
8 espaces de travail

Remarques

$ Des frais supplémentaires s’appliquent.
green check mark La gestion de la formation est incluse avec chaque licence en lecture ou en lecture-écriture.
* Soumis à la politique d’utilisation équitable d’Arena.

DÉCOUVREZ
PAR VOUS-MÊME

Vous souhaitez savoir comment notre logiciel PLM peut transformer votre entreprise ?

PARLONS-EN

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DES LICENCES ADAPTÉES AUX BESOINS DE VOTRE ÉQUIPE

Achetez les licences appropriées pour les membres de votre équipe, y compris pour vos partenaires et fournisseurs.

OPTIONS DE LICENCE

ÉQUIPE

Lecture-écriture

Permettez à vos équipes de collaborer

Vice-présidents, Directeur technique, Ingénierie, Opérations, Assurance qualité, Ingénieurs, Gestion des documents, Sous-traitance et approvisionnement

Lecture seule

Pour que les informations essentielles soient accessibles à tous

PDG, Vice-présidents principaux, Fabrication, Achats

Fournisseur

Impliquez tous vos partenaires dans les procédés de fabrication

Ingénieur mécanicien, Ingénieur électricien, Gestionnaire, Conseiller commercial.

Formation

Optimisez l’efficacité de vos équipes et garantissez leur conformité à l’échelle de l’entreprise

Toutes les personnes devant suivre des formations, comme les employés des équipes Ingénierie, Qualité, Opérations, Interventions sur le terrain, Service client

CONÇUE POUR S’ADAPTER À LA CROISSANCE DE VOTRE ENTREPRISE

La plateforme cloud d’Arena évolue avec les besoins de l’entreprise.

UNE ÉVOLUTIVITÉ ÉPROUVÉE

Regroupez les données dispersées de vos équipes, processus et produits au sein d’un seul système.

ACCÈS BASÉ SUR LES RÔLES

Fournissez à vos équipes un accès approprié et sécurisé ainsi que la possibilité de suivre l’historique des principaux audits.

COLLABORATION

Mettez à la disposition de vos équipes différentes méthodes pour collaborer de manière formelle et informelle, toutes sécurisées et vérifiables.

INTÉGRATIONS PRÊTES À L’EMPLOI

Découvrez nos intégrations d’entreprise pour les outils CAO, ERP, CRM, etc.

INFORMATIONS EXPLOITABLES

Identifiez les lacunes et les possibilités d’amélioration des procédés de fabrication grâce à des fonctions avancées de rapport et d’analyse.

Icon Medical Device Regulatory Compliance

SÉCURITÉ

Mettez en place une sécurité multicouche pour protéger vos informations sensibles.

INFRASTRUCTURE CLOUD

Tirez parti d’une architecture cloud multitenant sécurisée pour optimiser les performances.

TÉLÉCHARGER LA PRÉSENTATION DES SOLUTIONS QMS

Découvrez comment Arena QMS assure le développement des produits et la conformité réglementaire.

Voir la présentation

Conçu pour faciliter la conformité

Vous êtes soumis aux régulations de la FDA et aux normes ISO ? Le logiciel de gestion de la qualité (QMS) d’Arena facilite la conformité aux contrôles de conception, prend en charge les processus de validation accélérée et vous permet de bénéficier des dernières mises à jour du logiciel.

OUTIL D’AUDIT

La solution QMS d’Arena crée automatiquement un historique de votre produit et de la gestion de la qualité, en consignant notamment les modifications, les versions des documents, les résultats des approbations (y compris les exigences de la norme 21 CFR Part 11) et les actions.

SÉCURITÉ

Conçu selon un modèle de sécurité multicouche, le logiciel QMS d’Arena garantit le respect de toutes les exigences de la FDA et des normes ISO. En tant que leader en solutions Cloud, Arena vous fournit le cadre de sécurité dont vous avez besoin au niveau des couches des applications, des composants physiques et des processus.

VALIDATION

Nous intégrons la conformité dans notre processus de développement logiciel et notre documentation complète sur la validation, Arena Validate, vous permet d’accélérer le processus de validation.