Système de gestion de la qualité

Le système de gestion de la qualité axé sur le produit accélère la mise sur le marché des produits

DÉCOUVREZ POURQUOI LE SYSTÈME ARENA QMS EST LE MIEUX NOTÉ

Le système de gestion de la qualité (QMS) d’Arena, axé sur le produit, regroupe les données de qualité et de conception au sein d’un même système sécurisé. Ce système vous aide à lancer de nouveaux produits sur le marché tout en garantissant leur conformité réglementaire.

Le système de gestion de la qualité d’Arena est la solution de choix pour les fabricants de dispositifs médicaux.

G2 Badge-Leader Summer 2024 “Arena, great to use fortraining and QMS.”

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PAR VOUS-MÊME

Vous souhaitez savoir comment notre logiciel PLM peut transformer votre entreprise ?

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Commercialiser des produits sûrs : un défi de taille

Il est difficile pour les entreprises très réglementées aux équipes dispersées de concevoir et de fournir des produits de haute qualité dans les délais prévus.

Elles doivent être en mesure de se conformer aux normes ISO et aux nombreuses réglementations, telles que celles de la FDA, pour réussir la mise sur le marché de leurs produits.

Sans source unique de vérité, leurs équipes ne peuvent pas accéder rapidement aux données dont elles ont besoin. Regardez notre vidéo de deux minutes sur la solution Arena QMS pour découvrir comment satisfaire à ces exigences et favoriser l’amélioration continue.

NOTRE SOLUTION

Le logiciel de gestion de la qualité d’Arena regroupe les données de qualité et de conception au sein d’un même système sécurisé. Nous vous aidons à documenter et suivre les processus de gestion de la qualité en boucle fermée pour l’élaboration des dossiers de développement (DMR) et de conception (DHF), des formations, des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) par rapport au dossier produit et à la nomenclature (BOM).

Permet de fabriquer
des produits sûrs
et de haute qualité

Simplifie la conformité, renforce les contrôles de conception et réduit les risques d’audit
Favorise l’amélioration continue grâce à des processus qualité traçables
Améliore la visibilité et la traçabilité grâce à la gestion des processus qualité tout au long du cycle de vie du produit

Crée une
source unique
de vérité

Utilise un système de gestion de la qualité directement connecté aux données de conception des produits
Gère les documents critiques pour la formation, les procédures SOP, les dossiers DMR et DHF, et les plans CAPA
Tire parti des processus de gestion de la qualité en boucle fermée pour accélérer la résolution des problèmes

Favorise la conformité des processus de développement

Élimine les risques d’erreur tout au long du développement et de l’introduction de nouveaux produits
Veille à ce que les employés et les partenaires soient formés de façon à acquérir les compétences requises
Unifie votre processus de gestion de la qualité pour réduire les risques de non-conformité aux normes FDA et ISO

Les avantages d’une solution QMS
axée sur le produit

Gérer des systèmes qualité et produits déconnectés est source d’erreurs et retarde la mise sur le marché. Avec le logiciel QMS d’Arena axé sur le produit, toutes vos équipes ont accès aux données dont elles ont besoin tout au long du processus de développement et d’introduction d’un nouveau produit.

REGARDER LA VIDÉO

POURQUOI LA PLATEFORME CLOUD D’ARENA EST-ELLE LA MEILLEURE ?

Pour conquérir des parts de marché, vous devez concevoir et développer vos produits le plus rapidement possible. Le système de gestion de la qualité d’Arena dans le cloud accélère le lancement des produits tout en garantissant la conformité réglementaire et le coût total de possession (TCO) le plus bas.

Évolutivité

La plateforme multilocataire d’Arena est conçue pour optimiser les performances, réduire les coûts et automatiser la reprise après incident. Son évolutivité permet, par ailleurs, de régulièrement l’améliorer afin de garantir une facilité d’utilisation maximale.

Collaboration

Nous fournissons une expérience cloud moderne, conçue pour simplifier la collaboration avec vos partenaires. Vous et vos partenaires disposez d’un accès contrôlé, basé sur les rôles, à tout moment et en tout lieu.

Quality Management System - Collaborative

Économies

Nos solutions configurables et notre méthodologie de mise en œuvre éprouvée éliminent les projets scientifiques risqués et le codage coûteux pour offrir le coût total de possession le plus bas.

COMMENT ARENA QMS RÉPOND AUX BESOINS DE VOTRE ÉQUIPE

La solution Arena QMS permet aux équipes chargées de la qualité et du développement des produits de collaborer afin d’accélérer la mise sur le marché, de simplifier la conformité réglementaire et de favoriser l’amélioration continue.

Arena QMS favorise la collaboration et apporte une valeur significative aux équipes suivantes :

QUALITÉ

QMS POUR L'ÉQUIPE QUALITÉ

OPÉRATIONS

QMS POUR L'ÉQUIPE DES OPÉRATIONS

INGÉNIERIE

QMS POUR L'ÉQUIPE D'INGÉNIERIE

GARANTIR LA CONFORMITÉ ET DÉPASSER LES OBJECTIFS DE QUALITÉ

Le système Arena QMS simplifie les processus de réalisation des produits en reliant les dossiers qualité et produits. Notre système de gestion de la qualité axé sur le produit renforce le contrôle des procédures SOP, des dossiers DMR et DHF, des nomenclatures, des divers documents requis, des dossiers de formation, etc. pour simplifier la conformité.

GESTION
DE LA QUALITÉ

CONTRÔLES ET EXAMEN
DE CONCEPTION

Collaboration des FOURNISSEURS

GESTION
DE LA FORMATION

GESTION
DES EXIGENCES

GESTION
DES PROBLÈMES

DÉVELOPPEMENT
DE PRODUITS

VALIDATION
LOGICIELLE

CONTRÔLE DES DOSSIERS PRODUITS

En savoir plus sur la solution QMS axée sur le produit d’Arena.

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Les coûts cachés des erreurs de gestion de la qualité : combien pouvez-vous économiser ?

Lancer un nouveau produit sur un marché est un processus long et complexe. Il est souvent difficile d’évaluer l’impact et les coûts d’une erreur de gestion de la qualité. S’il est possible de tirer des leçons de ses erreurs, elles peuvent également vous coûter des millions en retardant le lancement de votre produit.

Nous avons analysé des données réelles sur l’impact financier de certaines erreurs courantes dans les processus qualité afin de vous aider à calculer les économies que vous pouvez réaliser.

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Si vous concevez des dispositifs médicaux complexes, vous devez gérer l’ensemble du processus de développement tout en respectant les normes réglementaires de la FDA et de l’ISO. Découvrez comment la plateforme QMS d’entrprise d’Arena répond aux besoins des secteurs des dispositifs médicaux et de la biotechnologie.

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