Administración de
documentos

Administración de documentos
simplificado en un único sistema

LA ADMINISTRACIÓN DE DOCUMENTOS EN LA NUBE ELIMINA LOS ALMACENAMIENTOS AISLADOS

Competir en la economía global actual requiere suministrar productos de alta calidad a sus clientes y cumplir al mismo tiempo las normas y reglamentos del sector. Su éxito requiere administrar muchos procesos diferentes a la vez que colabora con los equipos de calidad, reglamentación, ingeniería, operaciones y otros equipos corporativos.

El software de administración de documentos de Arena elimina el almacenamiento aislado de documentos y proporciona un control centralizado de su documentación. Esto le ayuda a cumplir los exigentes requisitos actuales de velocidad, acceso, seguridad y cumplimiento normativo.

MEJORA DE LA TRAZABILIDAD Y AGILIDAD DE LAS REVISIONES

El software Arena Document Management elimina las confusiones. Nuestras soluciones de administración del ciclo de vida del producto (PLM) y del sistema de administración de la calidad (QMS) mejoran la calidad y el control de los documentos. Proporcionamos una mayor trazabilidad para demostrar el cumplimiento de los procedimientos corporativos de control de documentos, lo que le aporta una mayor confianza a la hora de enfrentarse a auditorías de FDA, ISO u otras.

Los equipos de DESARROLLO DE PRODUCTOS

obtienen un acceso eficaz a los documentos controlados por revisión, conectados al registro del producto

LOS EQUIPOS
DE CALIDAD

pueden aplicar los procesos clave del producto para abordar y mejorar la calidad del producto

Los equipos de
FORMACIÓN CORPORATIVA

y de cumplimiento normativo administran los SOP, la formación y otros registros para cumplir las normas

Los EQUIPOS INTERDISCIPLINARIOS

pueden colaborar juntos y rastrear el historial de cambios y aprobaciones de documentos

Los equipos de
CONTROL DE DOCUMENTOS

pueden crear y mantener los privilegios de acceso de los usuarios y los flujos de trabajo de aprobación

Los equipos de
ADMINISTRACIÓN EJECUTIVA

pueden confiar en un sistema corporativo para los documentos de producto, la calidad y formación

ADMINISTRACIÓN COLABORATIVA DE DOCUMENTOS

Controle, comparta y apruebe sus documentos en un solo lugar. Los procesos de cambio automatizados de Arena aceleran los ciclos de revisión y aprobación entre sus equipos internos y los socios proveedores. La administración centralizada de documentos proporciona una única fuente fiable para eliminar el almacenamiento aislado las confusiones y los errores.

CUMPLIMIENTO DE LA
NORMATIVA

Mejore el cumplimiento normativo con procesos de cambio fáciles de conﬁgurar, funciones de acceso seguras y registros históricos de auditoría
Acelere las revisiones y aprobaciones de la documentación con rutas de aprobación electrónicas

SIMPLIFICACIÓN DEL
CUMPLIMIENTO NORMATIVO

Adhiérase al cumplimiento normativo corporativo, de ISO, OSHA, FDA y otras normativas
Revisiones de control mediante aprobaciones electrónicas conformes a la normativa 21 CFR, Parte 11

AUMENTO DE LA VISIBILIDAD
Y LA TRAZABILIDAD

Realice un seguimiento de las revisiones en curso y completadas de todos los documentos
Asegúrese de que todos los equipos pueden acceder a las revisiones actuales o anteriores según lo regulado con los controles de acceso

Más información sobre Arena Document Management.

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ACELERACIÓN DEL LANZAMIENTO DE PRODUCTOS

Establezca procesos rápidos y conformes a la normativa para sus necesidades de documentación. Sus documentos están vinculados con los registros pertinentes de calidad, producto y formación en un único sistema para eliminar confusiones y el retraso en el lanzamiento del producto. Nuestro software de administración de documentos basado en la nube impulsa revisiones más rápidas para respaldar sus procesos de desarrollo y lanzamiento de productos.

«Utilizamos Arena con la finalidad del ciclo de vida del producto para hacer un seguimiento de toda nuestra documentación. Nos ayuda a comunicarnos con nuestros socios fabricantes. Arena es fácil de usar y tan solo requiere una formación mínima. La revisión de los cambios en los documentos y la información relacionada con los productos a través de los cambios de ingeniería es rápida y eficaz. — Nakul Gawatre, ingeniero mecánico, Delphinus Medical Technologies

MÁS INFORMACIÓN

«Tenemos un área centralizada para controlar los documentos de calidad, planos, operaciones y proveedores. Actualmente se utiliza en I+D, operaciones, calidad y lo usan también nuestros socios de la cadena de suministro. Arena mantiene nuestros documentos actualizados y alineados al garantizar que solo disponemos del documento más reciente aprobado en cada momento».

Dat Nguyen Verrix, director de Operaciones