Cumplimiento
normativo

Entrega de productos seguros
y de alta calidad

EL RETO:
Lanzar productos al tiempo que se garantiza el cumplimiento normativo es un labor difícil

Reglamentos y directivas de cumplimiento normativo

Con una competencia global y equipos y socios dispersos, desarrollar y ofrecer productos innovadores a sus clientes puede ser todo un reto. Garantizar el lanzamiento a tiempo de productos seguros y de alta calidad con una normativa en constante evolución es aún más difícil.

Los innovadores mundiales de hoy deben cumplir una miríada de normativas ambientales, de seguridad y de cumplimiento normativo federal para vender productos a los consumidores.

Arena ofrece soluciones de administración del ciclo de vida del producto (PLM) y de sistemas de administración de la calidad (QMS) basadas en la nube para abordar las directivas de cumplimiento normativo de la FDA, MDR de la UE e ISO, junto con las normativas ITAR y ambientales.

CÓMO AYUDAMOS:
Administración conectada del cumplimiento de la normativa

Arena ayuda a la electrónica de alta tecnología, la fabricación de dispositivos médicos, la industria aeroespacial y de defensa, y muchos otros sectores a cumplir los requisitos normativos en continua evolución. Se puede ver cada artículo, montaje y proceso relacionado para determinar si sus productos están diseñados para garantizar el cumplimiento normativo.

Las soluciones Arena PLM y QMS permiten a sus equipos de calidad y producto diseñar y entregar rápidamente productos conformes.

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EXPLORE LOS REQUISITOS DE CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA

Arena simplifica el cumplimiento normativo conectando a los equipos para que trabajen juntos e introduzcan nuevos productos a tiempo y por debajo del presupuesto. Para saber más sobre cómo apoyamos y agilizamos el cumplimiento de la normativa, explore los siguientes requisitos.

Cumplimiento normativo sobre dispositivos médicos

FDA Título 21 CFR Parte 820, Parte 11, y controles de diseño
Servicios de validación de software para simplificar el cumplimiento normativo de la FDA

Normativa ambiental

Cumplimiento normativo ambiental para RoHS, REACH, WEEE y Minerales de zonas de conflicto
Integraciones en bases de datos de componentes como SiliconExpert y Octopart

Controles de
exportación

Requisitos de cumplimiento normativo con ITAR y EAR para los elementos de desarrollo de productos
Requisitos de asignación de contratistas principales de primer nivel o proveedores de canal ascendente

SECTORES A LOS QUE OFRECEMOS NUESTROS SERVICIOS

Si fabrica productos sofisticados o trabaja con equipos y cadenas de suministro dispersos, descubra cómo Arena puede resolver sus principales retos.

SECTORES

ARENA FACILITA LA DEMOSTRACIÓN DEL CUMPLIMIENTO NORMATIVO

El cumplimiento normativo de ITAR y EAR ya no requiere que las organizaciones adopten procesos manuales basados en papel o que se conformen con herramientas PLM instaladas localmente que son limitadas y costosas. Para ganar en el competitivo mercado del sector de la defensa, las empresas que se especializan en electrónica de defensa deben aprovechar el poder de las nuevas tecnologías en la nube.

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