Sistema de administración de la calidad

Un QMS enfocado en el producto acelera la comercialización

DESCUBRA POR QUÉ ARENA QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ES EL MEJOR VALORADO

El sistema de administración de la calidad (QMS) de Arena, enfocado en el producto, conecta la calidad y el diseño de los productos en un sistema único y seguro. Esto le ayuda a introducir nuevos productos en el mercado al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa.

La solución QMS de Arena es la elección clara para los fabricantes de dispositivos médicos.

Insignia G2 - Líder Verano 2024 “Arena, magnífico para formación y QMS.”

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El reto de comercializar productos seguros

Para las empresas muy reguladas y con equipos dispersos, es difícil diseñar y entregar a tiempo productos de alta calidad.

Debe ser capaz de cumplir las normas ISO, las normativas de la FDA y más para impulsar el éxito de la comercialización.

Sin una única fuente fiable, es difícil que todos estén en sintonía. Vea nuestro breve vídeo de dos minutos sobre Arena QMS para saber cómo puede cumplir con estas demandas e impulsar la mejora continua.

CÓMO AYUDAMOS

El software Arena Quality Management System (QMS) conecta los registros de calidad directamente con el diseño del producto en un único sistema. Le ayudamos a documentar y realizar un seguimiento de los procesos de calidad cerrados para los registros de dispositivos maestros (DMR), el fichero de historial de diseño (DHF), los registros de formación y las medidas correctoras y preventivas (CAPA) en el contexto de todo el registro de productos y la lista de materiales (LDM).

Produce productos
seguros y de
alta calidad

Simplifica el cumplimiento normativo, mejora el control del diseño y reduce sus riesgos de auditoría
Fomenta la mejora continua con procesos de calidad trazables
Mejora la visibilidad y la trazabilidad administrando los procesos de calidad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto

Crea un
sistema único
fiable

Aprovecha un único sistema de administración de la calidad conectado al diseño del producto
Gestiona los documentos críticos para la formación, los SOP, los DMR, los DHF y las medidas correctoras y preventivas (CAPA)
Utiliza los procesos de calidad cerrados para acelerar la resolución de problemas

Impulsa procesos de desarrollo conformes a la normativa

Evita confusiones durante el desarrollo y la introducción de nuevos productos
Garantiza la formación de los empleados y socios con conocimiento demostrado
Unifica su proceso de administración de la calidad para reducir los riesgos de conformidad con la FDA y la ISO

Por qué el QMS enfocado en el producto
es mejor

Administrar sistemas de calidad y de producto desconectados crea confusiones y retrasa los esfuerzos de comercialización. Con el software QMS enfocado en el producto de Arena, todo el mundo puede estar en sintonía a lo largo del proceso de desarrollo e introducción de nuevos productos.

Eche un vistazo

POR QUÉ LA PLATAFORMA EN LA NUBE DE ARENA ES MEJOR

Necesita diseñar y desarrollar productos rápidamente para captar cuota de mercado. El software del sistema de administración de la calidad basado en la nube de Arena acelera el lanzamiento de productos al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa con el menor coste total de propiedad (TCO).

Escalable

La plataforma multitenant de Arena está diseñada para maximizar el rendimiento, reducir los costes y automatizar la recuperación, al tiempo que nos permite ofrecer mejoras periódicas para garantizar la máxima usabilidad y escalabilidad.

Colaborativo

Proporcionamos una experiencia moderna en la nube, diseñada para simplificar la colaboración entre usted y sus socios. Usted y sus socios disponen de un acceso controlado y basado en roles en cualquier momento y lugar.

Asequible

Nuestras soluciones configurables y nuestra metodología de implementación basada en las mejores prácticas eliminan los arriesgados proyectos científicos y la costosa codificación para ofrecer el TCO más bajo.

CÓMO ARENA QMS CUMPLE LOS OBJETIVOS DE SU EQUIPO

Arena QMS reúne a los equipos de calidad y de desarrollo de productos relacionados para acelerar los esfuerzos de comercialización, simplificar el cumplimiento de la normativa e impulsar la mejora continua.

Arena QMS permite a todos trabajar de forma conjunta y aporta un valor significativo a estos equipos:

CALIDAD

QMS PARA CALIDAD

OPERACIONES

QMS PARA OPERACIONES

INGENIERÍA

QMS PARA INGENIERÍA

GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y SUPERAR LOS OBJETIVOS DE CALIDAD

Arena QMS racionaliza los procesos de realización del producto conectando los registros de calidad y del producto. Nuestro sistema de administración de la calidad enfocado en el producto mejora el control de los SOP, los DMR, los DHF, las LDM, los documentos, los registros de formación y mucho más para simplificar el cumplimiento normativo.

ADMINISTRACIÓN DE
LA CALIDAD

CONTROLES DE DISEÑO
Y REVISIÓN

Colaboración con los PROVEEDORES

ADMINISTRACIÓN de
la formación

ADMINISTRACIÓN de
los requisitos

ADMINISTRACIÓN DE
INCIDENCIAS

DESARROLLO DE
PRODUCTOS

VALIDACIÓN DEL
SOFTWARE

CONTROL DEL REGISTRO DE PRODUCTOS

Obtenga más información sobre la solución QMS de Arena enfocada en el producto.

DESCARGAR RESUMEN

Costes ocultos de los errores de calidad: ¿cuánto puede ahorrar?

Llevar un producto del concepto a la comercialización no es una tarea sencilla. Suele ser difícil ver las implicaciones y los costes de un error de calidad. Un solo error puede ser una experiencia de aprendizaje o puede suponer retrasar el lanzamiento de su próximo producto y costarle millones.

Hemos aprovechado la información sobre las implicaciones de los costes en el mundo real, validada por nuestros clientes, para ayudarle a determinar rápidamente cuánto puede ahorrar evitando los errores más comunes en los procesos de calidad.

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SECTORES A LOS QUE OFRECEMOS NUESTROS SERVICIOS

Si diseña dispositivos médicos complejos, necesita administrar todo el proceso de desarrollo al tiempo que cumple la normativa FDA e ISO. Descubra cómo la plataforma QMS empresarial de Arena aborda los retos del sector de los dispositivos médicos y la biotecnología.

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Las soluciones de software como servicio de Arena ayudan a Somalogic a administrar sus registros digitales de productos y calidad en equipos dispersos.