Technische Teams müssen zahlreiche Herausforderungen meistern, um im Zusammenhang mit dem Design innovativer Medizinprodukte Verzögerungen bei der Produktentwicklung zu verhindern. Zwecks Gewährleistung der Interoperabilität ist eine enge Zusammenarbeit zwischen Elektronik-, Mechanik- und Softwaredesign-Teams erforderlich.
Arena Quality Management System (QMS) führt den gesamten Produktdatensatz zusammen und verbindet ihn mit den zugehörigen Qualitätsdatensätzen. Der produktzentrische QMS-Ansatz stellt sicher, dass alle Artikel, Stücklisten, zugelassenen Hersteller und zugehörigen Dokumente an einem Ort kontrolliert werden.
Unsere QMS-Lösung bietet ein besser nachverfolgbares, kontrolliertes und integriertes System, mit dem Sie Ihre Design- und zugehörigen Qualitätsdatensätze jederzeit und überall an einem zentralen Ort anzeigen können.
Wir begleiten Sie von der Konzeption bis zu den unterstützenden Maßnahmen. Unsere Lösungen für das Anforderungsmanagement, Problemlösungs-Management und Projektmanagement sind alle in Arena QMS enthalten und unterstützen Sie bei der schnelleren Konzeption und Entwicklung sicherer Produkte.
Arena gewährt Ihrem Produktteam sofortigen Zugriff auf Produktinformationen, einschließlich des Produktdesigns. So stellen wir sicher, dass Ihr Produkt nach Plan gefertigt, geprüft, verpackt, geliefert und gewartet wird.
Arena reduziert die Zykluszeiten für die Überprüfung technischer Änderungsaufträge (Engineering Change Orders, ECO) durch automatische Weiterleitungen und Freigabeprozesse. Dadurch können Technik-, Qualitäts- und zugehörige Produktteams kontinuierliche Verbesserungen vorantreiben.
Mit Arena QMS sind der Produktinnovation keine Grenzen gesetzt, wenn es um die Entwicklung und Einführung neuer Produkte geht. Technische Teams können während der gesamten Produktentwicklung reibungslos zusammenarbeiten, um die Genehmigungszyklen zu verkürzen und die Markteinführung zu beschleunigen.
Das produktzentrische QMS von Arena verbindet Produkt- und Qualitätsdatensätze von der Konzeption bis hin zur Markteinführung. Wir unterstützen Unternehmen, die in der regulierten Life-Science-Branche tätig sind, in folgenden Bereichen:
der Interoperabilität des gesamten technischen Designs
mit den sich kontinuierlich weiterentwickelnden FDA-, EU MDR-, ISO- und Umweltschutzvorschriften
technischer Änderungen sowie der Entwicklung neuer Produkte
des Designs und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen
von Transparenz und Nachverfolgbarkeit zwecks Reduzierung von Audit-Risiken
Erfahren Sie mehr über die Vorteile des produktzentrischen QMS von Arena.