Innovation
vom Feinsten

Erfolgreiche Innovation und
kontinuierliche Verbesserungen

Effizienteres technisches Design

QMS für Technik – Chevron-Diagramm

Technische Teams müssen zahlreiche Herausforderungen meistern, um im Zusammenhang mit dem Design innovativer Medizinprodukte Verzögerungen bei der Produktentwicklung zu verhindern. Zwecks Gewährleistung der Interoperabilität ist eine enge Zusammenarbeit zwischen Elektronik-, Mechanik- und Softwaredesign-Teams erforderlich.

Arena Quality Management System (QMS) führt den gesamten Produktdatensatz zusammen und verbindet ihn mit den zugehörigen Qualitätsdatensätzen. Der produktzentrische QMS-Ansatz stellt sicher, dass alle Artikel, Stücklisten, zugelassenen Hersteller und zugehörigen Dokumente an einem Ort kontrolliert werden.

Unsere QMS-Lösung bietet ein besser nachverfolgbares, kontrolliertes und integriertes System, mit dem Sie Ihre Design- und zugehörigen Qualitätsdatensätze jederzeit und überall an einem zentralen Ort anzeigen können. 

Cloud-QMS – Zur Optimierung von Design und Qualität

Wir begleiten Sie von der Konzeption bis zu den unterstützenden Maßnahmen. Unsere Lösungen für das Anforderungsmanagement, Problemlösungs-Management und Projektmanagement sind alle in Arena QMS enthalten und unterstützen Sie bei der schnelleren Konzeption und Entwicklung sicherer Produkte.

Fertigung von Medizinprodukten

Fertigungsgerechtes Design

Arena gewährt Ihrem Produktteam sofortigen Zugriff auf Produktinformationen, einschließlich des Produktdesigns. So stellen wir sicher, dass Ihr Produkt nach Plan gefertigt, geprüft, verpackt, geliefert und gewartet wird.

Verbesserte fachübergreifende Zusammenarbeit

Arena reduziert die Zykluszeiten für die Überprüfung technischer Änderungsaufträge (Engineering Change Orders, ECO) durch automatische Weiterleitungen und Freigabeprozesse. Dadurch können Technik-, Qualitäts- und zugehörige Produktteams kontinuierliche Verbesserungen vorantreiben.

Zusammenarbeit bei Medizinprodukten
Schnellere Markteinführung – QMS

Schnellere Markteinführung

Mit Arena QMS sind der Produktinnovation keine Grenzen gesetzt, wenn es um die Entwicklung und Einführung neuer Produkte geht. Technische Teams können während der gesamten Produktentwicklung reibungslos zusammenarbeiten, um die Genehmigungszyklen zu verkürzen und die Markteinführung zu beschleunigen.

Sorgen Sie dafür, dass Ihre technischen Teams stets den gleichen Wissensstand haben

Das produktzentrische QMS von Arena verbindet Produkt- und Qualitätsdatensätze von der Konzeption bis hin zur Markteinführung. Wir unterstützen Unternehmen, die in der regulierten Life-Science-Branche tätig sind, in folgenden Bereichen:

Symbol Softwarevalidierung

SICHERSTELLUNG

der Interoperabilität des gesamten technischen Designs

Symbol Umwelt und Ausfuhr

COMPLIANCE

mit den sich kontinuierlich weiterentwickelnden FDA-, EU MDR-, ISO- und Umweltschutzvorschriften

Symbol Beschleunigung

BESCHLEUNIGUNG

technischer Änderungen sowie der Entwicklung neuer Produkte

Symbol Änderungsmanagement

VERBESSERUNG

des Designs und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen

Symbol Anforderungsmanagement

ERHÖHUNG

von Transparenz und Nachverfolgbarkeit zwecks Reduzierung von Audit-Risiken

ERHALTEN SIE EINEN ÜBERBLICK ÜBER DIE WICHTIGSTEN BRANCHEN, DIE WIR BEDIENEN

VERGLEICHEN SIE
QMS-LÖSUNGEN

Erfahren Sie mehr über die Vorteile des produktzentrischen QMS von Arena.

FÜHRENDE INNOVATOREN SETZEN AUF ARENA

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Die Stimmen unserer Kunden auf Trust Radius